| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3400605号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒,48人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 本产品用于体外定性检测人血清中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3400605号 |
| 注册人名称 | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市东丽开发区四纬路10号201 |
| 生产地址 | 天津市东丽开发区四纬路10号201 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)检测试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒,48人份/盒。 |
| 结构及组成 | 试剂盒由乙型肝炎病毒e抗原包被板、乙型肝炎病毒e抗原酶结合物、乙型肝炎病毒e抗原阴性对照、乙型肝炎病毒e抗原阳性对照、浓缩洗液、发光液A、发光液B组成。(具体内容详见说明书)盒内还含有盖板膜、乙型肝炎病毒e抗原参数IC卡。产品有效期：在2-8℃条件下保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 本产品用于体外定性检测人血清中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-03-31 |
| 有效期至 | 2018-03-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1125-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |