注册证号: | 国食药监械(准)字2014第3400606号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒,48人份/盒。 | ||
适用范围: | 本产品用于体外定性检测人血清中的乙型肝炎病毒核心抗体(抗-HBc)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3400606号 |
注册人名称 | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 |
注册人住所 | 天津市东丽开发区四纬路10号201 |
生产地址 | 天津市东丽开发区四纬路10号201 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体(抗-HBc)检测试剂盒(化学发光法) |
型号、规格 | 96人份/盒,48人份/盒。 |
结构及组成 | 试剂盒由乙型肝炎病毒核心抗体包被板、乙型肝炎病毒核心抗体生物素工作液、乙型肝炎病毒核心抗体酶结合物、乙型肝炎病毒核心抗体阴性对照、乙型肝炎病毒核心抗体阳性对照、浓缩洗液、发光液A、发光液B组成。(具体内容详见说明书)盒内还含有盖板膜、乙型肝炎病毒核心抗体参数IC卡。产品有效期:在2-8℃条件下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 本产品用于体外定性检测人血清中的乙型肝炎病毒核心抗体(抗-HBc)。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-03-31 |
有效期至 | 2018-03-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 1128-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |