| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3400959号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒,48人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量测定人血清中的CA125含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3400959号 |
| 注册人名称 | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市东丽开发区四纬路10号201 |
| 生产地址 | 天津市东丽开发区四纬路10号201 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖类抗原125(CA125)定量检测试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒,48人份/盒 |
| 结构及组成 | 产品组成： CA125包被板,CA125酶结合物,CA125校准品,CA125质控品QcL,CA125质控品QcH,浓缩洗液,发光液A,发光液B、说明书、盖板膜。产品有效期：2－8℃下储存，效期自检定合格之日起12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人血清中的CA125含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-07-20 |
| 有效期至 | 2016-07-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3046-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |