注册证号: | 国食药监械(准)字2011第3401625号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒,48人份/盒 | ||
适用范围: | 用于体外定量测定人血清、血浆中的游离前列腺特异性抗原(f-PSA)含量 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3401625号 |
注册人名称 | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 |
注册人住所 | 天津市东丽开发区四纬路10号201 |
生产地址 | 天津市东丽开发区四纬路10号201 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 游离前列腺特异性抗原(f-PSA)定量检测试剂盒(化学发光法) |
型号、规格 | 96人份/盒,48人份/盒 |
结构及组成 | f-PSA包被板,f-PSA酶结合物,f-PSA校准品,f-PSA质控品QcL ,f-PSA质控品QcH,浓缩洗液,发光液A,发光液B。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 用于体外定量测定人血清、血浆中的游离前列腺特异性抗原(f-PSA)含量 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-12-29 |
有效期至 | 2015-12-28 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 4830-2011 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |