注册证号: | 津食药监械(准)字2011第2400011号 | 分类目录: | 22-04-02 |
注册公司: | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | PETECK96-I型 | ||
适用范围: | 该产品供医疗单位进行辣根过氧化酶(HRP)催化鲁米诺的化学发光体系下的发光免疫检测分析。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 津食药监械(准)字2011第2400011号 |
注册人名称 | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 天津市东丽开发区四纬路10号201 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 化学发光免疫分析仪 |
型号、规格 | PETECK96-I型 |
结构及组成 | 结构组成:该产品由光电倍增管、加样系统、废液槽、底物瓶、洗液瓶以及分析软件(版本号:1.5.0.0)组成。产品性能:1、仪器产品工作时噪声不大于60dB(A);2、探测相对灵敏度:辣根过氧化酶(HRP)催化鲁米诺的化学发光体系下检测HRP的含量 ≤5×10-17 mol;3、本底噪声:≤100 RLU /秒;4、最大计数值:≥2.5×107RLU/秒。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1483-2011《化学发光免疫分析仪》。 |
适用范围 | 该产品供医疗单位进行辣根过氧化酶(HRP)催化鲁米诺的化学发光体系下的发光免疫检测分析。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-02-16 |
有效期至 | 2015-02-15 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/津1483-2011 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |