| 注册证号： | 津食药监械(准)字2011第2400020号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒，48人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 通过定量测定人血清、血浆中的cTnI含量，可用于心肌损伤，如急性心肌梗死、微小心肌损伤及急性冠状动脉综合征的临床辅助诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 津食药监械(准)字2011第2400020号 |
| 注册人名称 | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 天津市东丽开发区四纬路10号201 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I(cTnI)定量检测试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒，48人份/盒。 |
| 结构及组成 | cTnI包被板，1块(96人份/块、48人份/块)cTnI单克隆抗体，发光板；cTnI酶结合物，1瓶(7mL/瓶、3.5mL/瓶)HRP，cTnI单克隆抗体；cTnI校准品，浓度分别为0，0.5，2，5，20，50ng/mL，6瓶(1mL/瓶、1mL/瓶)cTnI纯化抗原；浓缩洗液，1瓶(25mL/瓶、15mL/瓶)Tris盐缓冲液，Tween-20；发光液A，1瓶(6.5mL/瓶、3.5mL/瓶)鲁米诺；发光液B，1瓶(6.5mL/瓶、3.5mL/瓶)过氧化脲，对碘酚；说明书1份；盖板膜2片；不同批号试 |
| 适用范围 | 通过定量测定人血清、血浆中的cTnI含量，可用于心肌损伤，如急性心肌梗死、微小心肌损伤及急性冠状动脉综合征的临床辅助诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-02-12 |
| 有效期至 | 2015-02-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/津1494-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |