| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2011第2400525号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海执诚生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | (1)R1 1×50 ml,R2 1×13 ml;(2)R1 2×50 ml,R2 2×13 ml;(3)R1 1×45 ml,R2 1×9 ml;(4)R1 2×45 ml,R2 2×9 ml;(5)R1 1×60 ml,R2 1×16 ml;(6)R1 2×60 ml,R2 2×16 ml;(7)R1 2×75 ml,R2 2×20 ml | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外检测血清中同型半胱氨酸的浓度，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第2400525号 |
| 注册人名称 | 上海执诚生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区莲溪路1210号2幢底层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区莲溪路1210号2号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | (1)R1 1×50 ml,R2 1×13 ml;(2)R1 2×50 ml,R2 2×13 ml;(3)R1 1×45 ml,R2 1×9 ml;(4)R1 2×45 ml,R2 2×9 ml;(5)R1 1×60 ml,R2 1×16 ml;(6)R1 2×60 ml,R2 2×16 ml;(7)R1 2×75 ml,R2 2×20 ml |
| 结构及组成 | R1：腺苷甲硫氨酸(SAM)、还原型辅酶I(NADH)、三乙羧乙基膦(TCEP)、α-酮戊二酸(KGA)，R2：S-腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAHase)、同型半胱氨酸甲基转移酶(HMTase)、腺苷脱氨酶(ADA)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、防腐剂、稳定剂。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外检测血清中同型半胱氨酸的浓度，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-05-31 |
| 有效期至 | 2015-05-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪5179-40-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |