| 注册证号： | 苏械注准20162561429 | 分类目录： | 08-06-08 |
| 注册公司： | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | AⅠ型、AⅡ型、AⅢ型、AⅣ型、BⅠ型、BⅡ型、BⅢ型、BⅣ型 | ||
| 适用范围： | 临床上连接供氧装置，供病人湿润、输送氧气用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162561429 |
| 注册人名称 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇红平村 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇红平村 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
| 型号、规格 | AⅠ型、AⅡ型、AⅢ型、AⅣ型、BⅠ型、BⅡ型、BⅢ型、BⅣ型 |
| 结构及组成 | 一次性使用湿化鼻氧管由鼻氧管、湿化瓶(内装湿化液)、使用记录卡组成，鼻氧管采用符合GB15593-1995规定的聚氯乙烯制成，湿化瓶采用符合YY/T0242-2007规定的聚丙烯制成，湿化液采用符合《中华人民共和国药典》（2010版）要求的纯化水制成，湿化液中无用于实现无菌、抑菌目的的其他化学物质或药物。一次性使用湿化鼻氧管根据不同型号的鼻氧管、湿化瓶配置，分为AⅠ型、AⅡ型、AⅢ型、AⅣ型、BⅠ型、BⅡ型、BⅢ型、BⅣ型八种型号。产品经辐射灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 | 临床上连接供氧装置，供病人湿润、输送氧气用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010711号。 |
| 批准日期 | 2016-12-21 |
| 有效期至 | 2021-12-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |