| 产品名称 |
医用敷贴 |
| 型号、规格 |
带吸水垫：5×7、6×7、6×8、6×10、7×9、9×10、9×15、9×20、9×25、9×30、9×35、10×10、10×12、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35（cm）不带吸水垫：5×25、5×40、6×7、6×8、7×11、10×12（cm） |
| 结构及组成 |
医用敷贴按用途不同分为带吸水垫敷贴和不带吸水垫敷贴两种。带吸水垫敷贴由吸水垫、胶带和隔离纸组成；不带吸水垫敷贴由透明薄膜胶带和隔离纸组成，吸水垫采用符合GB/T 14464涤纶短纤维、GB/T 14463粘胶短纤维、GB/T17687丙纶三种混合材料，胶带以无纺布为材料，涂上丙烯酸丁酯（单体）为主要原料的胶浆制成，透明薄膜胶带是以聚氨酯材料为基材，涂上丙烯酸丁酯（单体）为主要原料的胶浆制成，无纺布应符合FZ/T 64005规定的卫生用薄型非织造布制成，按尺寸不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 |
带吸水垫敷贴供手术后伤口保护用，不带吸水垫敷贴供各种输液针、管等固定用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械（准）字2012第2640971号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010711号。 |
| 批准日期 |
2016-05-13 |
| 有效期至 |
2021-05-12 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
