注册证号: | 国械注准20183401936 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京现代高达生物技术有限责任公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 条型:1人份/袋、25人份/筒、50人份/盒、100人份/盒、1000人份/盒;卡型:1人份/袋、20人份/盒、40人份/盒。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20183401936 |
注册人名称 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1~2层;北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510~513室、519室。 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 条型:1人份/袋、25人份/筒、50人份/盒、100人份/盒、1000人份/盒;卡型:1人份/袋、20人份/盒、40人份/盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-12-19 |
有效期至 | 2023-12-18 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 检测卡/条:检测线包被重组梅毒抗原、质控线包被兔抗TP多克隆抗体、金标垫上固定胶体金标记的重组梅毒抗原。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 本试剂用于体外定性检测人血清和血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 4~30℃干燥保存,有效期为12个月。 |