| 注册证号： | 国械注准20163402250 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京现代高达生物技术有限责任公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 48人份/盒，96人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于定性检测血清或血浆中的单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163402250 |
| 注册人名称 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1～2层，北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510～513室、519室 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒，96人份/盒。 |
| 结构及组成 | HSV-Ⅰ-IgG反应板、HSV-Ⅰ-IgG标本稀释液、HSV-Ⅰ-IgG酶结合物、HSV-Ⅰ-IgG阴性对照、HSV-Ⅰ-IgG阳性对照、HSV-Ⅰ-IgG Cut-off对照、浓缩洗涤液(20×) 、底物液A、底物液B、终止液、自封袋、封板膜。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本试剂盒用于定性检测血清或血浆中的单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-01 |
| 有效期至 | 2021-10-31 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | HSV-Ⅰ-IgG反应板、HSV-Ⅰ-IgG标本稀释液、HSV-Ⅰ-IgG酶结合物、HSV-Ⅰ-IgG阴性对照、HSV-Ⅰ-IgG阳性对照、HSV-Ⅰ-IgG Cut-off对照、浓缩洗涤液(20×) 、底物液A、底物液B、终止液、自封袋、封板膜。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于定性检测血清或血浆中的单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期12个月。 |