| 注册证号： | 国械注准20153401873 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京现代高达生物技术有限责任公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒、96人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153401873 |
| 注册人名称 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒、96人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-10-13 |
| 有效期至 | 2020-10-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.04.15，“注册人住所：北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢；生产地址：北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层；生产地址：北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1～2层，北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510～513室、519室。”。 |
| 主要组成成分 | 结核分枝杆菌反应板 、结核分枝杆菌标本稀释液、结核分枝杆菌酶结合物、结核分枝杆菌阴性对照、结核分枝杆菌阳性对照、浓缩洗涤液（20×） 、底物液A 、底物液B 、终止液 、自封袋、封板膜。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的结核分枝杆菌IgG抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期12个月。 |