| 注册证号： | 国械注准20153401401 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京现代高达生物技术有限责任公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒，96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153401401 |
| 注册人名称 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲胎蛋白定量测定试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-08-11 |
| 有效期至 | 2020-08-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.04.15，“注册人住所：北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢；生产地址：北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层；生产地址：北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1～2层，北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510～513室、519室。”。 |
| 主要组成成分 | AFP反应板、AFP酶结合物 、AFP标准品 、浓缩洗涤液（20×）、 底物液A、 底物液B、 终止液、 塑封袋 、封板膜。(具体内容详见说明书) |
| 预期用途 | 该产品用于定量检测人血清或血浆样本中甲胎蛋白的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃避光保存，有效期12个月。 |