| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3401218号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京现代高达生物技术有限责任公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒，96人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3401218号 |
| 注册人名称 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒，96人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-09 |
| 有效期至 | 2019-07-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3974-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.03.14，“注册人住所:北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢；生产地址:北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层；生产地址:北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1~2层，北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510～513室、519室。”。 |
| 主要组成成分 | CMV-IgG反应板、CMV-IgG酶结合物、CMV-IgG阴性对照、CMV-IgG阳性对照、CMV-IgGCut-off对照、浓缩洗涤液（20×）、CMV-IgG标本稀释液、底物液A、底物液B、终止液、塑封袋、封板膜。（具体内容详见说明书）。产品有效期：2～8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 用于体外定性检测人血清和血浆样本中的巨细胞病毒IgG抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |