注册证号: | 国食药监械(准)字2014第3401081号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京现代高达生物技术有限责任公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 条型:1人份/袋、25人份/筒、50人份/盒,100人份/盒,1000人份/盒; 卡型:1人份/袋、20人份/盒,40人份 /盒。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3401081号 |
注册人名称 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 条型:1人份/袋、25人份/筒、50人份/盒,100人份/盒,1000人份/盒; 卡型:1人份/袋、20人份/盒,40人份 /盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-06-18 |
有效期至 | 2019-06-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 3378-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.03.14,“注册人住所:北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢;生产地址:北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层;生产地址:北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1~2层,北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510~513室、519室。”。 |
主要组成成分 | 1.检测卡/条:检测线包被重组丙肝抗原、质控线包被兔抗HCV多克隆抗体、金标垫上固定胶体金标记的重组丙肝抗原。 2.样本稀释液:PBS缓冲液。 (具体内容详见说明书)。产品有效期:4~30℃干燥保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 本试剂用于体外定性检测人血清和血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |