| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3401572号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京现代高达生物技术有限责任公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于定性检测人全血基因组DNA样本的地中海贫血基因型(具体基因型种类详见说明书表1，包含3种α突变、3种α缺失及17种β突变，共23种突变基因型)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3401572号 |
| 注册人名称 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢;北京市经济技术开发区路东区科创六街88号企业独栋A3座201-1室。 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | α-和β-型地中海贫血基因检测试剂盒(PCR-杂交法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒 |
| 结构及组成 | 本试剂盒由两部分组成:I部分(-20℃避光保存),包含: PCR mix A(Taq酶、UNG、引物、dNTP)(1.15mL/管、白色、1管);PCR mixB(Taq酶、UNG、引物、dNTP)(1.15mL/管、白色、1管);突变对照A(突变+野生型质粒DNA)(50μL/管、红色、1管);缺失对照B(缺失+野生型质粒DNA)(50μL/管、红色、1管);空白对照(纯化水,PCR专用)(1mL/管、本色、1管)。II部分(2-8℃避光保存),包含:多重微珠杂交液(标记探针的微珠)(1.2mL/管、绿 |
| 适用范围 | 该产品适用于定性检测人全血基因组DNA样本的地中海贫血基因型(具体基因型种类详见说明书表1，包含3种α突变、3种α缺失及17种β突变，共23种突变基因型)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 服务机构： |
| 批准日期 | 2013-10-10 |
| 有效期至 | 2017-10-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 5324-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |