| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3401682号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京现代高达生物技术有限责任公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 卡型：1人份/袋，20人份/盒，40人份 /盒。 条型：1人份/袋，25人份/筒，50人份/盒，100人份 /盒，1000人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3401682号 |
| 注册人名称 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | EB病毒早期抗原IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 卡型：1人份/袋，20人份/盒，40人份 /盒。 条型：1人份/袋，25人份/筒，50人份/盒，100人份 /盒，1000人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-24 |
| 有效期至 | 2016-12-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 6022-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.04.15，“注册人住所：北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢；生产地址：北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层；生产地址：北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1～2层，北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510～513室、519室。”。 |
| 主要组成成分 | 硝酸纤维素膜（NC膜） 金标垫 重组EB病毒早期抗原 羊抗鼠IgG抗体 胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体。产品有效期：4～30℃避光密封干燥保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于定性检测血清或血浆中EB病毒早期抗原IgG抗体. |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |