注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3401567号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京现代高达生物技术有限责任公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 20人份/盒、40人份/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3401567号 |
注册人名称 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 巨细胞病毒IgM/IgG抗体、弓形虫IgM/IgG抗体、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 20人份/盒、40人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-12-06 |
有效期至 | 2016-12-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 5623-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.03.14,“注册人住所:北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢;生产地址:北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层;生产地址:北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1~2层,北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510~513室、519室。”。 |
主要组成成分 | (1)巨细胞病毒IgM抗体检测条: 1人份(2)巨细胞病毒IgG抗体检测条: 1人份(3)弓形虫IgM抗体检测条: 1人份(4)弓形虫IgG抗体检测条: 1人份(5)风疹病毒IgG抗体检测条: 1人份2.说明书:1份。产品有效期:4~30℃避光密封干燥保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 本产品用于定性检测血清或血浆中巨细胞病毒IgM/IgG抗体、弓形虫IgM/IgG抗体、风疹病毒IgG抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |