注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3401165号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京现代高达生物技术有限责任公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 48人份/盒,96人份/盒 | ||
适用范围: | 定性检测人血清中乙型肝炎病毒e抗原。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3401165号 |
注册人名称 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法) |
型号、规格 | 48人份/盒,96人份/盒 |
结构及组成 | 包被板、酶结合物、阴性对照、阳性对照、浓缩洗涤液(20×)、底物液A 、底物液B、终止液等。产品有效期:置2-8℃可存放12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 定性检测人血清中乙型肝炎病毒e抗原。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2013年9月13日同意更正主要组成成分内容,2012年8月31日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。 |
批准日期 | 2012-08-31 |
有效期至 | 2016-08-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 3486-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |