| 注册证号： | 国食药监械(准)字2010第3400934号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京现代高达生物技术有限责任公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆样本中的戊型肝炎(HEV)IgM抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3400934号 |
| 注册人名称 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路10号5123号 |
| 生产地址 | 北京市房山区长阳镇长营村 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | 1.说明书1份，2.检测卡20t，其中，检测线包被HEV-Ag、质控线包被羊抗鼠IgG抗体、金标垫上固定胶体金标记的鼠抗人IgM单抗(μ链)。3．样本稀释液1瓶，PBS缓冲液。产品有效期：4-30℃干燥保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆样本中的戊型肝炎(HEV)IgM抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-08-24 |
| 有效期至 | 2014-08-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0547-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |