| 注册证号： | 国食药监械(准)字2010第3400933号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京现代高达生物技术有限责任公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定性检测人血清和血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3400933号 |
| 注册人名称 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路10号5123号 |
| 生产地址 | 北京市房山区长阳镇长营村 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | 1．说明书1份；2．检测卡20T，检测线包被丙肝抗原、质控线包被兔抗HCV抗体、金标垫上固定胶体金标记的丙肝抗原。3．样本稀释液1瓶，PBS缓冲液。产品有效期：4-30℃干燥保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清和血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-08-24 |
| 有效期至 | 2014-08-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0548-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |