注册证号: | 国食药监械(准)字2009第3400080号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京现代高达生物技术有限责任公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 48人份/盒、96人份/盒 | ||
适用范围: | 适用于辅助诊断戊型肝炎和戊型肝炎病毒感染者的流行病学调查。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3400080号 |
注册人名称 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路10号5123室 |
生产地址 | 北京市房山区长阳镇长营村 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 戊型肝炎病毒IgG抗体酶免检测试剂盒 |
型号、规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
结构及组成 | 【主要组成成分】主要由检测HEV-IgG反应板,样本稀释液,检测HEV-IgG酶结合物,HEV-IgG阴性对照、阳性对照,浓缩洗涤液(20×),底物液A、B以及终止液组成。产品有效期:【储存方式及有效期】2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 适用于辅助诊断戊型肝炎和戊型肝炎病毒感染者的流行病学调查。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-02-13 |
有效期至 | 2013-02-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0020-2009 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |