注册证号: | 国食药监械(准)字2008第3401097号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京现代高达生物技术有限责任公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份 | ||
适用范围: | 用于定量检测人血清或血浆样本中前列腺特异抗原的含量,用于前列腺癌的辅助诊断以及对病人的治疗追踪、评判疗效和判断预后。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3401097号 |
注册人名称 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
注册人住所 | 北京市丰台区科学城恒富街2号院4-1201(园区) |
生产地址 | 北京市房山区长阳镇长营村 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 前列腺特异抗原定量检测试剂盒(酶联免疫法)DiagnosticDeterminationKitforProstateSpecificAntigen(ELISA) |
型号、规格 | 96人份 |
结构及组成 | 本品系用抗PSA抗体包被的微孔板、酶标记抗-PSA和PSA参考品及其他试剂制成. 产品有效期:12个月。附件:制造及检定规程;说明书;包装标签。 |
适用范围 | 用于定量检测人血清或血浆样本中前列腺特异抗原的含量,用于前列腺癌的辅助诊断以及对病人的治疗追踪、评判疗效和判断预后。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-09-02 |
有效期至 | 2012-09-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 前列腺特异抗原定量检测试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |