| 注册证号： | 国食药监械(准)字2008第3400112号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京现代高达生物技术有限责任公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒 ，48人份/盒 | ||
| 适用范围： | 定量检测人血清或血浆样本中甲胎样本蛋白的含量，用于肝癌等的辅助诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3400112号 |
| 注册人名称 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区科学城恒富街2号院4-1201(园区) |
| 生产地址 | 北京市房山区长阳镇长营村 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲胎蛋白定量测定试剂盒(酶联免疫法)DiagnosticKitforAlpha-feto-Protein(ELISA) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 ，48人份/盒 |
| 结构及组成 | 抗人AFP抗体、酶标记抗人AFP抗体。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 |
| 适用范围 | 定量检测人血清或血浆样本中甲胎样本蛋白的含量，用于肝癌等的辅助诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-01-15 |
| 有效期至 | 2012-01-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 甲胎蛋白定量测定试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |