| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2400483号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 金华市强盛生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 液体双试剂100ml /盒250ml /盒300ml /盒350ml /盒400ml /盒600ml /盒960T /盒800T/盒 | ||
| 适用范围： | 用于体外测定人血清或血浆中尿素的浓度 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2400483号 |
| 注册人名称 | 金华市强盛生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿素检测试剂盒(脲酶法) |
| 型号、规格 | 液体双试剂100ml /盒250ml /盒300ml /盒350ml /盒400ml /盒600ml /盒960T /盒800T/盒 |
| 结构及组成 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH7.5)120 mmol/L，α-酮戊二酸7.0 mmol/L，二磷酸腺苷(ADP)0.6 mmol/L，脲酶≥6000 U/L，谷氨酸脱氢酶(GLDH)≥1000 U/L，试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH 7.5)120 mmol/L，还原性辅酶Ⅰ(NADH)1.25 mmol/L线性范围：0-35mmol/L；批内精密度：≤5.6%； 批间相对极差≤5.7%；准确度：Bias≤10%；空白吸光度：≥1.000；空白吸光度变化0.05/5min。 |
| 适用范围 | 用于体外测定人血清或血浆中尿素的浓度 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-08-23 |
| 有效期至 | 2014-08-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1345-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |