| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2400474号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 金华市强盛生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 液体双试剂100ml /盒250ml /盒300ml /盒350ml /盒400ml /盒600ml /盒800T /盒 500T /盒 | ||
| 适用范围： | 用于体外测定人血清或血浆中总胆汁酸的浓度 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2400474号 |
| 注册人名称 | 金华市强盛生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法) |
| 型号、规格 | 液体双试剂100ml /盒250ml /盒300ml /盒350ml /盒400ml /盒600ml /盒800T /盒 500T /盒 |
| 结构及组成 | 试剂1：1,4-哌嗪二乙磺酸单钠缓冲液(pH7.0, 50mmol/L)、β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸氧化型(1.0mmol/L);试剂2：1,4-哌嗪二乙磺酸单钠缓冲液(pH7.0, 50mmol/L)、β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸还原型(12500U/L)、3α-羟甾醇脱氢酶(1000U/L)。线性范围：0-50μmol/L；批内精密度：≤6.0%； 批间相对极差≤9.0%；准确度：Bias≤10%；空白吸光度：≤0.700；空白吸光度变化：≤0.05/5min 。 |
| 适用范围 | 用于体外测定人血清或血浆中总胆汁酸的浓度 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-08-23 |
| 有效期至 | 2014-08-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1331-2010 《总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |