| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2400475号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 金华市强盛生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 液体双试剂40ml /盒200ml /盒240ml /盒280ml /盒320ml /盒480ml /盒480T/盒400T /盒 | ||
| 适用范围： | 用于体外测定人血清或血浆中肌酐的浓度 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2400475号 |
| 注册人名称 | 金华市强盛生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酐检测试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | 液体双试剂40ml /盒200ml /盒240ml /盒280ml /盒320ml /盒480ml /盒480T/盒400T /盒 |
| 结构及组成 | 试剂1：1,4-哌嗪二乙磺酸缓冲液(PH7.2 )100 mmol/L，肌酸脒基水解酶≥40 KU/L，肌氨酸氧化酶≥7 KU/L，抗坏血酸氧化酶≥2 KU/L，N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)1.5mmol/L，试剂2：1,4-哌嗪二乙磺酸缓冲液(PH7.2)100mmol/L，4-氨基安替比林(4-AAP)2.5 mmol/L ，肌酐酰氨基水解酶≥400KU/L，过氧化物酶≥100KU/L。线性范围：0~8840μmol/L；批内精密度：≤7.5%； 批间相对极差≤ |
| 适用范围 | 用于体外测定人血清或血浆中肌酐的浓度 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-08-23 |
| 有效期至 | 2014-08-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1333-2010 《肌酐检测试剂盒(酶法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |