| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2400347号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 金华市强盛生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 40ml /盒(R1：30ml×1 R2：10ml×1)80ml/盒(R1：30ml×2 R2：10ml×2)120ml /盒(R1：30ml×3 R2：10ml×3)160ml /盒(R1：30ml×4 R2：20ml×2)200ml /盒(R1：30ml×5 R2：25ml×2)200ml/盒(R1：75ml×2 R2：25ml×2)160ml /盒(R1：15ml×8 R2：5ml×8)160ml /盒(R1：60ml×2 R2：20ml×2) | ||
| 适用范围： | 用于体外测定人血清中肌钙蛋白I的浓度 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2400347号 |
| 注册人名称 | 金华市强盛生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 40ml /盒(R1：30ml×1 R2：10ml×1)80ml/盒(R1：30ml×2 R2：10ml×2)120ml /盒(R1：30ml×3 R2：10ml×3)160ml /盒(R1：30ml×4 R2：20ml×2)200ml /盒(R1：30ml×5 R2：25ml×2)200ml/盒(R1：75ml×2 R2：25ml×2)160ml /盒(R1：15ml×8 R2：5ml×8)160ml /盒(R1：60ml×2 R2：20ml×2) |
| 结构及组成 | R1：甘氨酸缓冲液 100mmol/L R2：吸附抗人肌钙蛋白I抗体的胶乳颗粒 适量线性范围0-25μg /L；测量精密度CV≤7.0%；批间差CV≤10%；准确度Bias≤15%；空白吸光度应≤1.500；灵敏度：△A≥0.005/20μg/L。 |
| 适用范围 | 用于体外测定人血清中肌钙蛋白I的浓度 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-06-04 |
| 有效期至 | 2014-06-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙2461-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |