注册证号: | 浙食药监械(准)字2010第2400342号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 金华市强盛生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 33ml /盒 (R1:20mlx1 R2:13mlx1 )99ml/盒 (R1:20mlx3 R2:13mlx3 ) 198ml /盒 (R1:40mlx3R2:13mlx6 ) 198ml /盒 (R1:30mlx4 R2:13mlx6)297ml /盒 (R1:30mlx6 R2:39mlx3)297ml /盒 (R1:60mlx3 R2:39mlx3)132ml /盒 (R1:10mlx8 R2:6.5mlx8)66ml /盒 (R1:20mlx2 R2:13mlx2) | ||
适用范围: | 用于体外测定人血清中脂肪酶的活力 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2400342号 |
注册人名称 | 金华市强盛生物科技有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 脂肪酶检测试剂盒(连续监测法) |
型号、规格 | 33ml /盒 (R1:20mlx1 R2:13mlx1 )99ml/盒 (R1:20mlx3 R2:13mlx3 ) 198ml /盒 (R1:40mlx3R2:13mlx6 ) 198ml /盒 (R1:30mlx4 R2:13mlx6)297ml /盒 (R1:30mlx6 R2:39mlx3)297ml /盒 (R1:60mlx3 R2:39mlx3)132ml /盒 (R1:10mlx8 R2:6.5mlx8)66ml /盒 (R1:20mlx2 R2:13mlx2) |
结构及组成 | R1: N,N-双(2-羟乙基)-甘氨酸缓冲液(pH8.0±0.1) 50mmol/L,辅酯酶 1mg/L,去氧胆酸钠 1.6mg/L,氯化钙 10mmol/L,R2: 酒石酸缓冲液(Ph4.0±0.1)10mmol/L,牛黄去氧胆酸 8.8mmol/L,1,2-邻-二月桂-外消旋-甘油基-3-戊二酸-(6-甲基试卤灵)酯 0.27mmol/L线性范围0-300U/L;测量精密度CV≤6.0%;批间差CV≤15.0%;准确度Bias≤15%;空白吸光度应≤0.500;空白吸光度变化率应≤0.05/5min |
适用范围 | 用于体外测定人血清中脂肪酶的活力 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-06-04 |
有效期至 | 2014-06-03 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙2466-2010 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |