注册证号: | 浙食药监械(准)字2009第2400273号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 金华市强盛生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 4种装量 | ||
适用范围: | 产品用于体外测定人体血清、血浆中丙氨酸氨基转移酶的活力。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2009第2400273号 |
注册人名称 | 金华市强盛生物科技有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(连续监测法) |
型号、规格 | 4种装量 |
结构及组成 | 试剂成分:R1:TRIS缓冲液100mmol/L,L-丙氨酸 300mmol/L,LDH≥2 KU/L;R2:TRIS缓冲液 100mmol/L,α-酮戊二酸 15mmol/L,NADH0.18mmol/L,稳定剂及防腐剂适量。试剂空白吸光度≥0.900;空白吸光度变化率≤0.05/5min;准确度Bias%≤15%;批内精密度CV≤7.0%;批间相对极差≤9.0%;线性范围为(0~800)U/L,相关系数r2≥0.990。 |
适用范围 | 产品用于体外测定人体血清、血浆中丙氨酸氨基转移酶的活力。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-07-09 |
有效期至 | 2013-07-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙1008-2005 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |