| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2009第2400272号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 金华市强盛生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 液体双试剂 | ||
| 适用范围： | 产品用于体外测定人体血清、血浆中高密度脂蛋白胆固醇的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2009第2400272号 |
| 注册人名称 | 金华市强盛生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法) |
| 型号、规格 | 液体双试剂 |
| 结构及组成 | 试剂成分：R1：GOOD＇S 缓冲液50mmol/L，4-AAP 0.5mmol/L，聚阴离子适量，ESPAS3.0mmol/L；R2：POD ≥5000 U/L，CHE ≥400 U/L，COD≥500U/L。试剂空白吸光度≤0.500；空白吸光度变化率≤0.05/5min；准确度Bias%≤10%；批内精密度CV≤5.2%；批间相对极差≤6.3%；线性范围为(0.00～2.50)mmol/L，相关系数r2≥0.990。 |
| 适用范围 | 产品用于体外测定人体血清、血浆中高密度脂蛋白胆固醇的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-07-09 |
| 有效期至 | 2013-07-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1012-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |