| 注册证号： | 国械注进20173662112 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于病人在治疗过程中需反复穿刺血管进行注射或输液治疗的情况，并可用于抽取静脉血；当同POWER P.A.C? 植入给药装置专用针或其他植入给药装置专用针搭配使用时，植入式静脉给药系统可用于注射造影剂，在注射造影剂中，推荐使用的最大输液流速为5ml/s。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173662112 |
| 注册人名称 | Smiths Medical ASD, Inc. |
| 注册人住所 | 1265 Grey Fox Road, St. Paul, MN 55112 |
| 生产地址 | 1265 Grey Fox Road,St.Paul,MN 55112,USA; Avenida Calidad No 4,Parque Industrial Internacional Tijuana,Tijuana, B.C.C.P.22425, Mexico |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 |
| 产品名称 | 植入式静脉给药系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 结构组成：植入式静脉给药系统由植入给药装置（包括带自密封硅橡胶隔膜的输液座、导管、连接锁）及配套附件组成，分为套装和托盘包装。其中套装包括植入给药装置、PORT-A-CATH?直针、钝针、静脉选择器、Point-Lok?尖端安全装置；托盘包装包括植入给药装置、PORT-A-CATH?直针、钝针、18G薄壁穿刺针、血管扩张器/可撕开鞘组件、“J”形导丝， PORT-A-CATH?90°弯针、GRIPPER PLUS? POWER P.A.C耐高压注射防刺伤输液针、隧道工具、注射器、Point-Lok?尖端安 |
| 适用范围 | 该产品适用于病人在治疗过程中需反复穿刺血管进行注射或输液治疗的情况，并可用于抽取静脉血；当同POWER P.A.C? 植入给药装置专用针或其他植入给药装置专用针搭配使用时，植入式静脉给药系统可用于注射造影剂，在注射造影剂中，推荐使用的最大输液流速为5ml/s。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2017-07-31 “代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元”。2018-01-24 申请人拟变更注册人住所及生产地址，同时删减部分规格型号。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |