注册证号: | 国械注进20173662053 | 分类目录: | 14-02-08 |
注册公司: | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司: | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
规格型号: | 5360225C, BF100, FS116, MX448HF, MX453H2L, MX458L, MX491, MX498, MX612H, MX613H, MX701, TF55 | ||
适用范围: | 本产品用于静脉输注管理,不得用于压力输液器的延长使用. | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173662053 |
注册人名称 | Smiths Medical ASD, Inc. |
注册人住所 | 6250 Shier Rings Road, Dublin, OH 43016, USA |
生产地址 | 6250 Shier Rings Road, Dublin, OH 43016, USA |
代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 |
产品名称 | 延长管及附件 |
型号、规格 | 5360225C, BF100, FS116, MX448HF, MX453H2L, MX458L, MX491, MX498, MX612H, MX613H, MX701, TF55 |
结构及组成 | 产品由延长管和附件组成,其中管路包括普通延长管,多通道延长管,过滤延长管和T型延长管,附件包括注射件和封堵头。采用聚氯乙烯,聚乙烯,聚丙烯树脂,聚氨脂,聚碳酸酯组成。产品为一次性使用,经环氧乙烷灭菌. |
适用范围 | 本产品用于静脉输注管理,不得用于压力输液器的延长使用. |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-06-26 |
有效期至 | 2022-06-25 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。 |
主要组成成分 | 产品由延长管和附件组成,其中管路包括普通延长管,多通道延长管,过滤延长管和T型延长管,附件包括注射件和封堵头。采用聚氯乙烯,聚乙烯,聚丙烯树脂,聚氨脂,聚碳酸酯组成。产品为一次性使用,经环氧乙烷灭菌. |
预期用途 | 本产品用于静脉输注管理,不得用于压力输液器的延长使用. |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |