| 注册证号： | 国械注进20173661683 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 植入式静脉给药系统预期用于对血管系统重复给药，以胃肠外方式输送药物、液体和营养溶液，也可用于静脉血采集。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173661683 |
| 注册人名称 | Smiths Medical ASD, Inc. |
| 注册人住所 | 1265 Grey Fox Road, St. Paul, MN 55112 |
| 生产地址 | 1265 Grey Fox Road,St.Paul,MN 55112,USA;Avenida Calidad No 4,Parque Industrial Internacional Tijuana,Tijuana,B.C.C.P.22425,Mexico |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 |
| 产品名称 | 植入式静脉给药系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 植入式静脉给药系统由给药装置（包括输液座、导管、连接锁）及配套附件组成，分为套装和托盘包装。其中套装包括给药装置、钝针、PORT-A-CATH?直针、静脉选择器、Point-Lok?尖端安全装置；托盘包装包括给药装置、钝针、PORT-A-CATH?直针、PORT-A-CATH?90°弯针、GRIPPER? 针或GRIPPER PLUS?针、超薄壁穿刺针、“J”形导丝（1个或2个）、血管扩张器/可撕开鞘组件、推注器（2个,12ml）、隧道工具、静脉选择器、Point-Lok?尖端安全装置（3个）。 |
| 适用范围 | 植入式静脉给药系统预期用于对血管系统重复给药，以胃肠外方式输送药物、液体和营养溶液，也可用于静脉血采集。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-08 |
| 有效期至 | 2022-06-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2017-07-04 “代理人住所：北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所：北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元”。2018-01-24 申请人拟变更注册人住所及生产地址，同时删减部分规格型号。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |