| 注册证号： | 国械注进20173151164 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | MX377, MX387, MX389M | ||
| 适用范围： | 环柄注射器用于在心血管造影中注入造影剂，在热稀释过程中注射液体，或在必须精确控制注射量的过程中，注射其他液体/介质或药物。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173151164 |
| 注册人名称 | Smiths Medical ASD, Inc. |
| 注册人住所 | 6250 Shier Rings Rd, Dublin, OH 43016 |
| 生产地址 | Carretera Miguel Aleman KM21.7,Parque Industrial Monterrey,Apodaca,N.L.,CP66603,Mexico |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 |
| 产品名称 | 环柄注射器 |
| 型号、规格 | MX377, MX387, MX389M |
| 结构及组成 | 环柄注射器由外套、芯杆、活塞、旋转接头、末端帽及保护套组成，组成材料为聚碳酸酯、合成异戊二烯、高密度聚乙烯、丁基合成橡胶及低密度聚乙烯。 |
| 适用范围 | 环柄注射器用于在心血管造影中注入造影剂，在热稀释过程中注射液体，或在必须精确控制注射量的过程中，注射其他液体/介质或药物。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-04-17 |
| 有效期至 | 2022-04-16 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元”。 |
| 主要组成成分 | 环柄注射器由外套、芯杆、活塞、旋转接头、末端帽及保护套组成，组成材料为聚碳酸酯、合成异戊二烯、高密度聚乙烯、丁基合成橡胶及低密度聚乙烯。 |
| 预期用途 | 环柄注射器用于在心血管造影中注入造影剂，在热稀释过程中注射液体，或在必须精确控制注射量的过程中，注射其他液体/介质或药物。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |