注册证号: | 国械注进20172660692 | 分类目录: | 08-06-03 |
注册公司: | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司: | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 气管切开插管用于为气管切开的新生儿及小儿患者提供长达29天的直接气道通路,单一患者重复使用最多可再处理5次。 其中85N030、85N035、85N040用于新生儿患者;85P025、85P030、85P035、85P040、85P045、85P050、85P055用于小儿患者。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172660692 |
注册人名称 | Smiths Medical ASD, Inc. |
注册人住所 | 5700 West 23rd Avenue, Gary, IN 46406, USA |
生产地址 | 5700 West 23rd Avenue, Gary, IN 46406, USA |
代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 |
产品名称 | 气管切开插管 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 气管切开插管(新生儿/小儿)系列由气管插管、插管芯、套囊抽气管、自扩张式套囊、固定翼部件组成,气管切开插管的配件包括有纱布带及接头配件。产品经环氧乙烷灭菌。 |
适用范围 | 气管切开插管用于为气管切开的新生儿及小儿患者提供长达29天的直接气道通路,单一患者重复使用最多可再处理5次。 其中85N030、85N035、85N040用于新生儿患者;85P025、85P030、85P035、85P040、85P045、85P050、85P055用于小儿患者。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-03-13 |
有效期至 | 2022-03-12 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 气管切开插管(新生儿/小儿)系列由气管插管、插管芯、套囊抽气管、自扩张式套囊、固定翼部件组成,气管切开插管的配件包括有纱布带及接头配件。产品经环氧乙烷灭菌。 |
预期用途 | 气管切开插管用于为气管切开的新生儿及小儿患者提供长达29天的直接气道通路,单一患者重复使用最多可再处理5次。 其中85N030、85N035、85N040用于新生儿患者;85P025、85P030、85P035、85P040、85P045、85P050、85P055用于小儿患者。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |