注册证号: | 国械注进20172660691 | 分类目录: | 08-06-03 |
注册公司: | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司: | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
规格型号: | 8.55151E+29 | ||
适用范围: | 气管切开插管用于为气管切开患者提供长达29天的直接气道通路,单一患者重复使用最多可以再处理10次。通话附件使患者可通过多功能声带进行口头交流。在接头阻塞时还可以使用该附件让辅助气源流过声带。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172660691 |
注册人名称 | Smiths Medical ASD, Inc. |
注册人住所 | 5700 West 23rd Avenue, Gary, IN 46406, USA |
生产地址 | 5700 West 23rd Avenue, Gary, IN 46406, USA |
代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 |
产品名称 | 气管切开插管 |
型号、规格 | 8.55151E+29 |
结构及组成 | 气管切开插管由抽气管阻塞接头、抽气管、固定翼、通话附件连接管及接头、自扩张式套囊和插管组成;气管切开插管的配件包括插管芯、接头、带三路开关的注射器、纱布带和分离楔。产品经环氧乙烷灭菌。 |
适用范围 | 气管切开插管用于为气管切开患者提供长达29天的直接气道通路,单一患者重复使用最多可以再处理10次。通话附件使患者可通过多功能声带进行口头交流。在接头阻塞时还可以使用该附件让辅助气源流过声带。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-03-13 |
有效期至 | 2022-03-12 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 气管切开插管由抽气管阻塞接头、抽气管、固定翼、通话附件连接管及接头、自扩张式套囊和插管组成;气管切开插管的配件包括插管芯、接头、带三路开关的注射器、纱布带和分离楔。产品经环氧乙烷灭菌。 |
预期用途 | 气管切开插管用于为气管切开患者提供长达29天的直接气道通路,单一患者重复使用最多可以再处理10次。通话附件使患者可通过多功能声带进行口头交流。在接头阻塞时还可以使用该附件让辅助气源流过声带。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |