| 注册证号： | 国械注进20162211986 | 分类目录： | 14-02-03 |
| 注册公司： | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | HL-90 | ||
| 适用范围： | 用于加温血液和液体至人体正常温度下供患者输注用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162211986 |
| 注册人名称 | Smiths Medical ASD, Inc. |
| 注册人住所 | 160 Weymouth Street, Rockland, MA 02370 |
| 生产地址 | 160 Weymouth Street, Rockland, MA 02370 |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京朝阳区东三环中路20号楼29层 |
| 产品名称 | 温液仪 |
| 型号、规格 | HL-90 |
| 结构及组成 | 产品由控制主机和水箱组成。加热系统循环水温（HL-90出水口水温）为41.5℃±0.5℃，正常使用时一次性耗材出水口水温应在35℃～41℃范围内。温液仪内循环液体温度应在4分钟内从室温升至37℃。 |
| 适用范围 | 用于加温血液和液体至人体正常温度下供患者输注用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号:国食药监械（进）字2012第2212846号 |
| 批准日期 | 2016-05-30 |
| 有效期至 | 2021-05-29 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所：北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元”。 |
| 主要组成成分 | 产品由控制主机和水箱组成。加热系统循环水温（HL-90出水口水温）为41.5℃±0.5℃，正常使用时一次性耗材出水口水温应在35℃～41℃范围内。温液仪内循环液体温度应在4分钟内从室温升至37℃。 |
| 预期用途 | 用于加温血液和液体至人体正常温度下供患者输注用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |