注册证号: | 国械注进20162541357 | 分类目录: | 09-02-01 |
注册公司: | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司: | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品预期用于患者体温的热量调节以及在外科手术中、后防止体温下降和/或减少寒冷不适。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20162541357 |
注册人名称 | Smiths Medical ASD, Inc. |
注册人住所 | 160 Weymouth Street,Rockland, MA 02370 |
生产地址 | 160 Weymouth Street,Rockland, MA 02370 |
代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 |
产品名称 | 温毯机 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 软管末端温度准确性:低档:36℃±1℃、中档:40℃±1℃、高档:44℃±1℃。温度提升时间:平均温度提升由20℃~36℃时间为7min+3min,下限不计。 |
适用范围 | 该产品预期用于患者体温的热量调节以及在外科手术中、后防止体温下降和/或减少寒冷不适。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-04-01 |
有效期至 | 2021-03-31 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。 |
主要组成成分 | 软管末端温度准确性:低档:36℃±1℃、中档:40℃±1℃、高档:44℃±1℃。温度提升时间:平均温度提升由20℃~36℃时间为7min+3min,下限不计。 |
预期用途 | 该产品预期用于患者体温的热量调节以及在外科手术中、后防止体温下降和/或减少寒冷不适。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |