| 产品名称 |
静脉留置针 |
| 型号、规格 |
见附页 |
| 结构及组成 |
静脉留置针主要有保护帽、导管管路、导管座、针管、针座、排气接头、导管组件组成。柄翼和与导管座一体的注射部件(又称加药壶)为可选组成。根据结构不同分为Optiva, Optiva W 和Optiva 2三个系列。Optiva 不含可选组件;Optiva W 含有柄翼;Optiva 2同时含有柄翼和注射部件。针管采用医用不锈钢材料制造,导管部分采用聚氨酯和聚丙烯材料制造,药壶采用硅橡胶制造。 |
| 适用范围 |
该产品适用于外周静脉输液和血液样本的采集,留置时间不大于72小时。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
2015年1月6日同意更正企业注册地址内容，2014年9月30日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 |
2014-09-30 |
| 有效期至 |
2019-09-29 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/UK 5475-2014《静脉留置针》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.10.12，“ 注册人住所:St Crispin Way, Haslingden, Rossendale, Lancashire, BB4 4PW”变更为“ 注册人住所:1500 Eureka Park, Lower Pemberton, Ashford, Kent, TN25 4BF”。 |
