| 注册证号： | 国械注进20152661052 | 分类目录： | 08-06-03 |
| 注册公司： | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附页A。 | ||
| 适用范围： | 本插管用于为气管切开患者提供长达29天的直接气道通路,单一患者重复使用最多可以再处理10次。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152661052 |
| 注册人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 |
| 产品名称 | 气管切开插管 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附页A。 |
| 结构及组成 | 气管切开插管由插管、插管芯、套囊、固定翼、15cm外圆锥接头、充气管、纱布带、分离楔、通话附件连接管、通话附件接头组成。材料包括硅胶、不锈钢、聚砜、聚丙烯、聚酯、丙烯酸树脂、棉。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 本插管用于为气管切开患者提供长达29天的直接气道通路,单一患者重复使用最多可以再处理10次。 |
| 其他内容 | 按照《呼吸道插管类产品注册申报注意事项》中要求,递交有效期验证报告。 |
| 备注 | 按照《呼吸道插管类产品注册申报注意事项》中要求,递交有效期验证报告。 |
| 批准日期 | 2015-03-27 |
| 有效期至 | 2019-03-26 |
| 附件 | 《气管切开插管》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元”。 |
| 主要组成成分 | 气管切开插管由插管、插管芯、套囊、固定翼、15cm外圆锥接头、充气管、纱布带、分离楔、通话附件连接管、通话附件接头组成。材料包括硅胶、不锈钢、聚砜、聚丙烯、聚酯、丙烯酸树脂、棉。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 预期用途 | 本插管用于为气管切开患者提供长达29天的直接气道通路,单一患者重复使用最多可以再处理10次。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |