| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2561454号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 27-7000、27-9000、27-9001 | ||
| 适用范围： | 该产品在患者自主呼吸时,通过单向吸气阀作用产生呼气正压,可以与雾化器气雾药物疗法配合同时使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2561454号 |
| 注册人名称 | Smiths Medical ASD, Inc. |
| 注册人住所 | / |
| 生产地址 | / |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 |
| 产品名称 | 振动正压通气治疗系统 |
| 型号、规格 | 27-7000、27-9000、27-9001 |
| 结构及组成 | 振动正压通气治疗系统由带可拆卸咬嘴的振动正压通气装置(27-7000、27-9001)及配件组成。配件包括小容量药物雾化杯、折叠式储液管、2.13米氧气管组成。其中振动正压通气装置由呼气阻力调节转盘、单向吸气阀、可拆卸罩盖和可拆卸摇杆组成。产品单一患者可重复使用,非灭菌供应。 |
| 适用范围 | 该产品在患者自主呼吸时,通过单向吸气阀作用产生呼气正压,可以与雾化器气雾药物疗法配合同时使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2014-03-27 |
| 有效期至 | 2018-03-26 |
| 附件 | 《振动正压通气治疗系统》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：160 Weymouth Street, Rockland, MA, 02370 USA”变更为“注册人住所：1265 Grey Fox Road, St Paul, MN 55112, USA”。 |
| 主要组成成分 | 振动正压通气治疗系统由带可拆卸咬嘴的振动正压通气装置(27-7000、27-9001)及配件组成。配件包括小容量药物雾化杯、折叠式储液管、2.13米氧气管组成。其中振动正压通气装置由呼气阻力调节转盘、单向吸气阀、可拆卸罩盖和可拆卸摇杆组成。产品单一患者可重复使用,非灭菌供应。 |
| 预期用途 | 该产品在患者自主呼吸时,通过单向吸气阀作用产生呼气正压,可以与雾化器气雾药物疗法配合同时使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |