| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3661390号 | 分类目录： | 08-06-03 |
| 注册公司： | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品用于气切套管人工呼吸和抽吸呼吸道的分泌物,适用于气管切开患者气道管理。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3661390号 |
| 注册人名称 | Smiths Medical International Limited |
| 注册人住所 | Boundary Road, Hythe, Kent, CT21 6JL ,UK |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 气管切开插管及附件(商品名：Portex(R)) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由气管切开插管及附件组成,气管切开插管由DEHP增塑的聚氯乙烯插管、套囊、充气管、指示球囊组成;无套囊型号不含套囊、充气管和指示球囊;气管切开插管附件包括:塑柄手术刀、10mL注射器、穿刺针及套管、导丝、预扩张器、内插管、插管芯、固定绷带、清洁刷、扩张器。10mL注射器仅限检测患者气道穿刺位置及套囊充放气使用。本产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用产品。 |
| 适用范围 | 本产品用于气切套管人工呼吸和抽吸呼吸道的分泌物,适用于气管切开患者气道管理。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年11月28日同意更正产品名称内容，2014年3月13日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-03-13 |
| 有效期至 | 2018-03-12 |
| 附件 | 请点击查看详细内容 |
| 产品标准 | YZB/UK 1222-2014《气管切开插管及附件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |