| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3155349号 | 分类目录： | 22-11-01 |
| 注册公司： | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品在临床上用于抽取静脉血。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3155349号 |
| 注册人名称 | Smiths Medical ASD, Inc. |
| 注册人住所 | 10 Bowman Dr.Keene,NH 03431 |
| 生产地址 | 10 Bowman Dr.Keene,NH 03431; Avenida Calidad No.4 Parque Industrial Internacional Tijuana,Tijuana,B.C.C.P.,MEXICO 22425 |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用静脉采血器套件 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品主要由采血针组件(静脉穿刺端针管、护套、T型安全针柄、针座)、软管、软管夹、持针器(对接端针管、胶套、针座、空心圆筒)组成,分为带持针器和不带持针器两种。该产品的T型安全针柄具有将使用完毕的采血针延滑道向后轴向滑入滑道卡口,全部针管可回缩至滑道内,在通常条件下采血针不会再次脱出,具有防止针尖意外刺伤的安全特性。本品原材料为SUS 304不锈钢、聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚丙烯、高密度聚乙烯、异戊二烯橡胶及聚丙烯组成。 |
| 适用范围 | 本产品在临床上用于抽取静脉血。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-10 |
| 有效期至 | 2017-12-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6488-2013《一次性使用静脉采血器套件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |