| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3154576号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 4317、4319 | ||
| 适用范围： | 该器械用于注射U-100胰岛素。在使用后用针头保护装置盖住针,具有防止针尖意外刺伤的安全特性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3154576号 |
| 注册人名称 | Smiths Medical ASD, Inc. |
| 注册人住所 | 10 Bowman Drive,Keene,NH 03431,USA |
| 生产地址 | 10 Bowman Drive,Keene,NH 03431,USA |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌胰岛素注射器带针 |
| 型号、规格 | 4317、4319 |
| 结构及组成 | 本产品由注射器(芯杆、外套、活塞)和注射针(针座、保护装置、护套、针管)组成。注射针带有锁扣式保护装置,使用后将保护装置前端放于任一平面,向下轻轻按压使针管完全固定在装置的凹槽内,具有防止针尖意外刺伤的安全特性。本品为一次性使用。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 该器械用于注射U-100胰岛素。在使用后用针头保护装置盖住针,具有防止针尖意外刺伤的安全特性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-10-25 |
| 有效期至 | 2017-10-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5467-2013《一次性使用无菌胰岛素注射器 带针》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |