| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2663877号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 100/189/060,100/189/065,100/189/070,100/189/075,100/189/080,100/189/085,100/189/090 | ||
| 适用范围： | 吸痰式气管插管适用于在重症监护室中,为需要长期进行机械通气的患者进行气道管理时的经口腔插管操作。本产品可在抢救室或入院前进行插入,从而避免后续的二次插管。吸引管可用于连续或间歇性吸引聚集于套囊上部的患者分泌物及声门下分泌物。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2663877号 |
| 注册人名称 | Smiths Medical International Limited |
| 注册人住所 | Boundary Road,Hythe,Kent CT21 6JL,UK |
| 生产地址 | Avenue Calidad No 4,Parque Industrial Internacional Tijuana,Tijuana,B.C.C.P.22425 Mexico |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 吸痰式气管插管(商品名：Portex?BlueLine?SACETT) |
| 型号、规格 | 100/189/060,100/189/065,100/189/070,100/189/075,100/189/080,100/189/085,100/189/090 |
| 结构及组成 | 该产品由气管插管、接头、锥形套囊、指示球囊、充气管、吸引管、吸引接头及保护帽组成。材料为聚氯乙烯、聚对苯二甲酸丁二醇酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、热塑性弹性体。本产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用。 |
| 适用范围 | 吸痰式气管插管适用于在重症监护室中,为需要长期进行机械通气的患者进行气道管理时的经口腔插管操作。本产品可在抢救室或入院前进行插入,从而避免后续的二次插管。吸引管可用于连续或间歇性吸引聚集于套囊上部的患者分泌物及声门下分泌物。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-09-16 |
| 有效期至 | 2017-09-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/UK 5017-2013《吸痰式气管插管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |