| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2664739号 | 分类目录： | 08-06-03 |
| 注册公司： | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于在麻醉操作中,经口腔或鼻腔插管进行气道管理。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2664739号 |
| 注册人名称 | Smiths Medical International Limited |
| 注册人住所 | Boundary Road,Hythe,Kent CT21 6JL,UK |
| 生产地址 | Avenida Calidad No 4,Parque Industrial Internacional Tijuana,Tijuana,B.C. C.P.22425 Mexico |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 加强型气管插管(商品名：Portex(R)) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 加强型气管插管由插管(管路、加强筋)、充气管组件(阀、指示球囊、充气管、套囊)和接头组成,分为带套囊直形和无套囊直形两种型式。材料为聚氯乙烯、聚氯乙烯树脂、甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯共聚物和不锈钢。该产品为一次性使用无菌产品,灭菌方式为环氧乙烷。 |
| 适用范围 | 该产品适用于在麻醉操作中,经口腔或鼻腔插管进行气道管理。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-27 |
| 有效期至 | 2016-12-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/UK 5309-2012《加强型气管插管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |