注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3663983号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司: | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 适用于由外伤或者外科手术造成大量失血的患者补充血容量时,快速液体加温,仅与Level 1(r) H-1000, H-1025, H-1028和 H-1200高流量温液装置一起使用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3663983号 |
注册人名称 | Smiths Medical ASD, Inc. |
注册人住所 | 160 Weymouth St.Rockland,MA 02370 |
生产地址 | Avenida Calidad No 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. C.P.,MEXICO 22425 |
代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用高流量温液管路及附件(商品名:Level1(r)) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 本产品由滴斗组件、热交换管组件、管路、保护帽及附件气阀式过滤器组成。原材料为聚乙烯,ABS,聚丙烯,聚异戊二烯,聚氯乙烯,苯乙烯丁二烯共聚物,丙烯酸,铝,聚碳酸酯,聚酯,硅胶,聚对苯二甲酸乙二醇酯。 |
适用范围 | 适用于由外伤或者外科手术造成大量失血的患者补充血容量时,快速液体加温,仅与Level 1(r) H-1000, H-1025, H-1028和 H-1200高流量温液装置一起使用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-11-19 |
有效期至 | 2016-11-18 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5103-2012《一次性使用高流量温液管路及附件》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.01.11,“注册人住所:160 Weymouth Street, Rockland, MA 02370 ”变更为“注册人住所:1265 Grey Fox Road,St Paul,MN 55112”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |