| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3663757号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | L-70; L-70NI | ||
| 适用范围： | 该产品与HL-90温液仪配套使用,适用于加温血液和(或)静脉输注液体至人体正常体温以供患者输注用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3663757号 |
| 注册人名称 | Smiths Medical ASD, Inc. |
| 注册人住所 | 160 Weymouth St.Rockland,MA 02370 |
| 生产地址 | Avenida Calidad No 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. C.P.,MEXICO 22425 |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用温液管路(商品名：HOTLINE(r)) |
| 型号、规格 | L-70; L-70NI |
| 结构及组成 | 本产品由保护帽、适配器、输液袋连接管路、限流夹、Y型加药口(仅L-70适用)、双管连接头、3腔管路、圆锥接头、回流装置组成;L-70含注射端口,L-70NI不含注射端口。组成材料有聚丙烯、聚酯、聚氯乙烯、乙缩醛、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、聚异戊二烯、聚乙烯、甲基丙烯酸甲酯/丙烯腈-丁二烯-苯乙烯。 |
| 适用范围 | 该产品与HL-90温液仪配套使用,适用于加温血液和(或)静脉输注液体至人体正常体温以供患者输注用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-11-02 |
| 有效期至 | 2016-11-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4669-2012《一次性使用温液管路》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.01.11，“注册人住所:160 Weymouth St.Rockland,MA 02370" ”变更为“注册人住所:1265 Grey Fox Road,St Paul,MN 55112”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |