| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2661768号 | 分类目录： | 08-06-03 |
| 注册公司： | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 850150、850160、850170、850180、850190、850195 | ||
| 适用范围： | 气管切开插管用于为气管切开患者提供长达29天的直接气道通路,单一患者重复使用最多可以再处理10次。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2661768号 |
| 注册人名称 | Smiths Medical ASD, Inc. |
| 注册人住所 | 5700 West 23rd Avenue, Gary, IN 46406,USA |
| 生产地址 | 5700 West 23rd Avenue, Gary, IN 46406,USA |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 气管切开插管(商品名:Bivona(r)) |
| 型号、规格 | 850150、850160、850170、850180、850190、850195 |
| 结构及组成 | 气管切开插管由气管插管、插管芯、套囊充气管、套囊、固定翼、分离楔部件组成;配件包括有注射器(含三路开关)、纱布带及接头配件。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 气管切开插管用于为气管切开患者提供长达29天的直接气道通路,单一患者重复使用最多可以再处理10次。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-05-11 |
| 有效期至 | 2016-05-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1734-2012《气管切开插管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |